省药品监管局以“两品一械”风险会商为抓手,着力提升全省药品安全风险防控工作
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          省药品监管局以“两品一械”风险会商为抓手,着力提升全省药品安全风险防控工作
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          为进一步提升全省药品监管工作能力,加快推进全省药品安全风险防控体系建设工作,省药品监管局于615日召开2022年第二季度两品一械质量安全风险会商暨全省药品安全风险会商观摩会议,局党组书记、局长王训伟主持召开会议并作重要讲话。党组成员、副局长李琎,党组成员、药品安全总监陆远富出席会议。???

          会议对2022年第一季度发现涉及两品一械质量安全的突出风险点进行了回顾,评估了风险控制效果,认为采取的措施可行,风险均已化解和稳控。省局两品一械监管处室、办案机构、技术支撑单位就二季度监督检查、案件办理、检验检测、评价监测、投诉举报等方面的监管工作向会议进行了汇报,并围绕两品一械研发、生产、流通、使用等环节提出发现的风险问题,各市(州)市场监管局根据日常监管情况对两品一械质量安全风险提供了线索,会议对提出的风险开展了评估,并进一步部署了风险防控措施,着力防范化解全省两品一械质量安全风险。这些风险点涵盖了两品一械生产、经营环节,风险排查,其中办案机构提出的风险点,经监管处室、检查机构进行分析、研判,进一步确定了风险防控和监管。

          会议指出,省药品监管局2021年制定了《贵州省药品监督管理局内部两品一械质量安全风险会商制度(试行)》,通过对监督检查、案件办理、检验检测、评价监测、投诉举报等履职过程中发现的风险,进行分析、研判,有针对性的制定了监督检查计划、方案、明确抽检范围、频次、数量,在及时防范化解我省药品安全风险方面取得一定成效。本次会议邀请各市(州)市场监管局负责药品安全监管的人员参加并进行观摩,一是为各级开展两品一械风险会商作出指导,推进全省药品安全风险防控工作;二是为统一思想,强化各级药品监管部门风险管理意识,共同开展全省药品安全风险防控工作,进一步提升药品安全风险防控能力。

          会议要求,一是要提高政治站位,高度重视药品质量安全监管工作。今年是党的二十大召开之年,是政治大年,各级要压实工作责任,强化药品安全监管工作,确保全省药品领域不发生重特大安全事故。二是要全面加强药品监管能力建设,提升全省药品监管质量。各市(州)药品监管部门要按照国家药监局下发的《关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》精神,对任务进行细化,明确措施和时限,按照事权划分,依法履职,改进和完善配套设施设备,加大人员培训,推进标准化建设工作,并按期向属地政府进行工作汇报,落实好地方政府属地药品安全监管责任,提升工作效能。三是要强化集采中选药品、核酸诊断试剂和抗原诊断试剂、疫苗等老百姓关心的产品的监管工作,各级药品监管部门一定要强化此类产品生产、流通、使用环节的监管工作,确保此类产品质量安全。

          会议强调,药品安全监管工作事关老百姓舌尖上的安全,事关人民群众身心健康,全省各级药品监管部门要坚持以人民至上,生命至上为原则,严格落实四个最严要求,确保人民群众用药、用械、用妆安全,用实际行动迎接党的二十大胜利召开。


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