国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
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        1. 索引 号: 000014349/2022-815277 成文日期: 2022-04-01
          文 号: 发布时间: 2022-04-01 14:37
          发布机构: 文件有效性:

          国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)

          发布时间: 2022-04-01 14:37 字体:[]

          为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
          ??特此公告。
          ??
          ??附件:医疗器械临床试验质量管理规范
          ??


          国家药监局??国家卫生健康委
          2022年3月24日

          国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2022年第28号公告附件附件.doc

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